十年期协议仅半年就终止，康希诺与辉瑞合作“告吹”！

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十年期协议仅半年就终止，告吹与辉瑞合作“告吹”！年期年终公司称：不会对财务及经营构成重大不利影响

首例由中企主导疫苗研发、协议希诺跨国企业负责推广的仅半模式宣告停止。

康希诺（688185）6月5日晚间披露，止康经友好协商与辉瑞签署终止推广协议，辉瑞合作意味着停止由辉瑞在中国大陆地区独家推广公司的告吹疫苗产品曼海欣®（以下简称“MCV4”）；后续MCV4的国内外市场策略、销售等活动将有公司自己商业化团队负责。年期年终

十年期推广协义终止

双方合作开始于2020年7月，协议希诺康希诺和辉瑞投资签署《推广服务协议》，授权辉瑞在合作期限内在中国大陆地区独家推广公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）产品曼海欣®。

根据协议约定，公司授权辉瑞在合作协议签署之日起至MCV4获得药品注册证书之日起最长10年的合作期限内在中国大陆地区独家推广公司MCV4疫苗产品曼海欣®，授权辉瑞有权在合作期限内为推广MCV4疫苗产品而在授权区域内使用公司商标和技术信息。

资料显示，早在2019年12月，中国国家药品监督管理局已将曼海欣®纳入优先审评品种名单，成为国内首个进入该名单的四价流脑结合疫苗；2021年12月，曼海欣®产品正式获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗，填补国内尚无四价流脑结合疫苗的空白。

除了疫苗产品的创新，双方合作模式也开创先河。据介绍，曼海欣®由康希诺生物自主创新研发，获批后由辉瑞投资有限公司负责其在国内市场推广。双方合作开启了首例由中国的创新疫苗企业主导研发和生产，由跨国企业负责推广的创新模式。康希诺生物和辉瑞将充分发挥各自优势，携手开启国内婴幼儿流脑疾病预防新格局。

这种合作模式也被认为对康希诺产品的认可。在年报中，康希诺表示，与辉瑞签署推广协议表明跨国制药公司对公司产品的竞争力、技术实力和产品质量的认可，也为曼海欣®的商业化成功提供保证，为公司品牌建立和符合国际标准的营销体系的建立打下坚实基础。

另外，MCV4也是康希诺实施全球化战略的商品之一。在5月份机构调研中，康希诺公司高管指出，目前公司也在积极探索MCV4、新冠疫苗等在海外市场的推广，未来如十三价肺炎结合疫苗PCV13i和组分百白破疫苗也有推向海外市场的潜力。现阶段公司在海外没有大规模的销售团队，主要还是与全球各个国家的合作伙伴推进公司产品的商业化，利用新冠疫苗建立的合作关系，能够帮助快速的推进其他疫苗的海外商业化。

但这项原本最长达到10年的推广合作却持续仅约半年时间，今年6月4日双方签署宣布终止协议，而康希诺并未披露终止的具体原因。公司指出，目前尚未产生MCV4相关的销售收入，对辉瑞不存在有任何应付但未付款项的情形。本次终止推广合作是基于双方友好协商并充分沟通后做出的决定，预计不会对公司财务状况及经营成果构成重大不利影响，不会损害公司及股东的利益。

对于后续规划，康希诺表示双方在终止协议下，交接未尽事项。目前公司已建立体系完备的商业运营中心，公司商业化团队将负责MCV4的国内外市场策略、营销活动规划与执行。MCV4的商业化将缩小中国与发达国家的差距，填补中国在该领域缺乏高端疫苗的空白，因此在中国市场拥有广阔前景。

新冠病毒疫苗获纳入WHO“紧急使用清单”

康希诺产品管线针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等12个适应症的17种创新疫苗产品。随着重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得境内外多个国家的附条件上市批准及紧急使用授权，产品商业化销售增厚业绩，2020年公司净利润扭亏实现19.14亿元；今年一季度公司实现净利润1.21亿元。

5月19日，世界卫生组织披露将康希诺的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®纳入“紧急使用清单”；康希诺表示仍需就该产品的未来销售与意向国家进行商业磋商，若后续海外国家增加采购及使用该产品，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

在近期机构调研中，康希诺高管从财务表现上来看，虽然海外订单预计在第二季度会回暖，但商业谈判、订单落地、发货到最终的收入确认需要一个过程。产能保障方面，腺病毒载体新冠疫苗由天津和上海产线负责，设计年原液产能都是2亿剂。随着上海疫情的好转，5月底开始进行GMP现场核查，目前进展顺利。同时，公司在上海还有mRNA的产能正在加紧建设，以期年底能够开始试生产，一期的设计产能是1亿剂。

另外，针对猴痘疫苗目前康希诺还没有作为正式的项目进行开发，但已经在早期评价部门里做毒株的构建等工作，届时会根据早期数据、市场和国家需求等视情况进行后续的开发。

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